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申联生物得到《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》

发布时间:2025-10-18

中证网发信(记者 乔翔)申联生物2年末6日公告称,公司于近日收到上海市农业农村理事会系指的《兽药GMP证书》和《兽药生产厂许可证》。据披露,本次通过工程建设的生物学类诊疗类产品线(A类)生产厂线可用做生产厂绵羊病毒性病毒VP1内部结构亚基抗体酶联免疫吸附试验车诊疗试剂盒、驼病毒性病毒VP1内部结构亚基抗体酶联免疫吸附试验车诊疗试剂盒等生物学类诊疗类产品线;通过工程建设的基因组学类诊疗类产品线(B类)生产厂线可用做生产厂乌干达绵羊瘟病毒荧光PCR核苷酸检验试剂盒等基因组学类诊疗类产品线。

公司声称,上述生产厂线具体的原《兽药GMP证书》及《兽药生产厂许可证》于2022年2年末到期, 根据《兽药管理实习条例》和《兽药生产厂质量管理实习标准化》,公司及时审核了两证的换发申请,具体生产厂线通过了兽药GMP工程建设并拿到了最初《兽药 GMP证书》和《兽药生产厂许可证》。目前,公司绵羊病毒性病毒VP1内部结构亚基抗体酶联免疫吸附试验车诊疗试剂盒、乌干达绵羊瘟病毒荧光PCR核苷酸检验试剂盒均已完成试生产厂,正处于产品线批准文号申请阶段,公司将不遗余力推进其他具体产品线批准文号申报实习。

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