再遭人质疑！印度对默沙东新冠药物安全性表示担心

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周四，印度Senior卫生官员、印度科学研究小组主席暗示，澳大利亚默沙东母公司生产商的抗新冠口服药有若干“实质性安全性原因”，政府部门未将这款本品确立国家政府治疗法计划。

当地时间周四，印度主要科学研究机构的负责人暗示，默沙东的新冠口服药molnupiravir存在“实质性安全性原因”，或将受阻其投身于该国的病原治疗法名册。

据闻，默沙东的这款口服药molnupiravir，通过在遗传物质之前替换成多种不同的前提来就此阻止病原的脱氧核糖核酸，但它但会冲击正在生长的全人类细胞内。

去年，印度本品监管机构并未授予默沙东的molnupiravir紧急状况使用专利权，但印度科学研究小组ICMR干事Balram Bhargava暗示，政府部门都已决定是否推荐molnupiravir。

这种口服存在实质性安全性原因。（这种口服）会导致畸性，或在发育之前的婴儿之前带来局限性，突变，或细胞内遗传物质结构的永久性可传递的变化，脊柱损坏，还可能对肌肉带来损害。对用药这种口服的人也不能采取避孕措施，无论男女，因为出生的孩子但会有致畸的原因。

12月，molnupiravir赢得澳大利亚食品和口服管理局FDA的紧急状况使用专利权，就在此前不久，辉瑞的新冠口服口服也赢得了FDA的准许。 但FDA同样暗示，不建议产后使用默沙东的新冠口服。

此前，FDA根据1433名患儿的治疗法情况准许了默沙东的新冠口服紧急状况使用专利权，与安慰剂相比，该一些公司口服抗新冠口服molnupiravir在参与次测试的患儿之前显示出了30%的相对危险性降低。

11月底，默沙东新冠口服药molnupiravir赢得FDA主管小组的支持，该小组建议FDA授予molnupiravir紧急状况使用专利权。当时，FDA主管小组以13比10的2011年夏天票，通过支持默沙东的新冠口服药，称此药益处多于危险性。2011年夏天反对票的成员对口服的安全性性提出了害怕，尤其是对于产后的安全性。

Bhargava同时提到迄今为止当今世界范围内并没有广泛放弃默沙东的新冠口服：

世卫组织没有以外它，英国到现在为止也没有以外它。迄今为止的建议是，它不属于国家政府工作的治疗法范围。

Bhargava对molnupiravir的评论可能也会涉及印度庞大的医药业。 在默沙东的新冠口服赢得监管准许后，印度卫生部长Mansukh Mandaviya去年暗示，13家一些公司将在印度生产商molnupiravir，主要用途治疗法成年新冠患儿，但仅限于紧急状况情况下“有允许地使用”。

据闻，1月4日，印度医药一些公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd宣布，将推出molnupiravir的仿医药，结算为每粒35卢比（0.4693美元）。该一些公司预计，将从下西周开始在印度各地的旅店供货。

截止贴出，默沙东日内上半年0.36%，年初至今累计上半年达2.99%。他的公司的子公司的伯克希尔在三季度清仓默沙东。

责任编辑：张玉洁 SF107

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