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海正药业(600267.SH):注射用曲妥珠单抗申请境内生产药品注册主板许可获受理

时间:2025-03-17 12:21:16

海正药业(600267.SH)告示,2022年1月13日,公司控股公司嘉兴博锐生物学制药控股(“博锐生物学”)全资公司海正生物学制药控股(“海正生物学”)从国家药品监督管理局药品企业应用系统谎称其品种“注射用曲妥莲嘌呤”备案境内生产药品备案上市特许已获受理。

据悉,本品为罗氏公司赫赛汀®(通用名:注射用曲妥莲嘌呤)的生物学类似药,并不需要特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的胞外区,阻止细胞内赖氨酸还原酶的活化,抑制作用依赖于HER2的特异性的增殖和活,此外,曲妥莲嘌呤通过免疫球蛋白依赖于的细胞内皮细胞的细胞毒反应(ADCC)对特异性顺利完成杀伤。

根据海正药业、海正药业(湖州)控股与太盟签订的《嘉兴海正博锐生物学制药控股股权转让合约》及其说明约定,如博锐生物学、海正生物学或各方同意的博锐生物学其他特定全资公司依法按期获发其名下的曲妥莲嘌呤药品上市批件,完成股权转让合约中里程碑补偿款和特殊转移补偿款中的曲妥莲嘌呤特定血案,则不能即会曲妥莲嘌呤特定血案对太盟的现金补偿理应。

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