歌礼制药-B(01672.HK)完成ASC42慢性丙型肝炎(CHB)适应症II期临床试验首例患者给药

格隆原于1月11日丨歌礼三洋-B(01672.HK)发布公告，一些公司已完变成ASC42慢性丙型肝炎(CHB)适应症的II期临床首度症状给药。

根据曝光，该II期临床(临床编号：NCT05107778)是一项多教育中心、随机、单盲、低剂量对照的中国临床，以风险评估ASC42片与恩替卡韦和烷基干扰素α-2a联用在慢性丙型肝炎症状中的安全性和合理性。分之一45名慢性丙型肝炎症状将入组并接受一日一次ASC42片(10 mg或15 mg)或低剂量，并与恩替卡韦(0.5 mg，一日一次)和烷基干扰素α-2a(180 μg，皮射一周一次)联合治疗12周，在12周治疗期和24周随访据悉，侦测胰岛素细菌性表面抗原(HBsAg)和细菌性HIV(HBV)前基因组RNA (pgRNA)相较基线的改变。

ASC42是一款由一些公司完全自主技术开发、未来将会变成为同类最佳的新型高效游离非甾类法尼醇X受体(FXR)激动剂。ASC42美国I期临床(临床编号：NCT04679129)声称，在生理合理剂量15 mg、一日一次、为期14天的治疗过程中，没捕捉到到瘙痒症状，且低密度脂蛋白脂肪(LDL-C)维持经常性水平。同时，FXR靶向触发的脊椎动物标志物变成肝细胞生长因子19(FGF19)在给药第14自是的增幅高达1,780%，7α--4-胆甾烯-3-酮(C4)在给药第14自是的降幅高达91%。

作为一款FXR激动剂，ASC42对细菌性HIV(HBV)兼具独特的依赖性系统：ASC42可抑制HBV cccDNA特异性为HBV RNA，进而抑制HBV RNA译者为HBsAg。同时，ASC42不会降低HBV cccDNA的稳定性。体外人原代脂质(PHH)研究和小鼠小叶相关HIV诱导的细菌性HIV(AAV-HBV)接种研究以外推断，ASC42对HBsAg和 HBV pgRNA兼具显著的抑制依赖性，声称ASC42未来将会实现慢性丙型肝炎功能性救活。