科学数据基因组在药物开发CMC中的应用领域

员较快响应异常情况下，维护新产品线的数量级管制。

SDH网络服务外设BI报表基本功能模块化，软件可自定义实现智能数据资料研究课题小组、可视化结果数据资料展出与发掘出来。例如，在稳定性研究课题里，研制反复透过更快破坏实验，根据皮革周内性在相同温度、相同短时间时做生命体学活性测定以评估其稳定情况。在这个桥段里，可从数据资料测序字段里选取温度、短时间、抗氧化等这两项变量，绘出抗氧化随短时间变化折线图，通过情况下新设等基本功能，其变化渐进。

合规性满足：电子签名与审计师侦测 iLabPower网络服务和SDH生物学数据资料测序网络服务，仅有支持对相同职位、岗位电子技术人员新设相同权限，每个电子技术人员都有唯一的登录密钥，ID和软件密钥都是经过加密后存储设备在数据资料里。的系统仅有符合标准FDA 21CFR Part11里关于电子签名的尽快，软件可以没多久捷新设能够电子签名的动作，保证数据资料的耐用性。

的系统仅有符合标准GMP法规对于数据资料修改的尽快，全方位的审计师侦测基本功能可以实现该的系统数据资料修改情况的尾随，同时审计师侦测结果可供管理者电子技术人员认定和审查。

周内性解决方案带给的收益 （1）大大提高可持续瓷正确性的瓷及瓷小型化

· 数据资料融入短时间增高80%-95%

· OOS/OOT的响应和修改短时间增高40%-45%

· 厂内失败不确定性所致使的经济损失增高 百万~千万/批

（2）增高合规性不确定性

· 查处录像审计师短时间增高40%-50%

· IT部门用于数据资料交换的短时间增高70%-95%

（3）更快瓷原理和生物学知识转移

· 原材料部门的原材料力大大提高10%-15%

· 瓷开发设计阶段的原材料量增高80%-90%

· 瓷开发设计的试验原材料量增高15%-20%

（4）简化IT复杂度

· 电子技术支持响应短时间增高50-70%

· 基础设施成本增高30-40%

· 该软件的系统操作者灵活性大大提高 80-150%

· IT的系统总体拥有成本增高

来得多有关生物学数据资料测序在药物开发设计CMC反复里的应用，敬请注目2022年5月生物学数据资料测序网络服务SDH新版本发表会！

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