细胞和基于细胞的基因治疗的产品的国际非专有名称命名规则

法里面没有体现。基于表皮形成缘十面体膜的CGT predemagene zamikeracel和基于病毒的CGT beremagene geperpaec，都含有代表者缘十面体膜外基质DNA的里面缀-ema，因为它们都引入了暗示缘十面体膜外基质的Ⅶ型肝细十面体DNA。 有时，INN最主要了其他与缘十面体膜加载有关的里面缀，例如eltrapuldencel和stapuldencel，里面缀-pul代表者肽、缘十面体膜裂解物或其他试剂抑制病原体缘十面体膜的体外孵育全过程。DNA用法组的列表即将迅速扩大，都有前缀-rgene表示编码及非编码RNA（例如microRNA）的原先产品。

3. CAR-T名为分析方法CAR-T的名为遵循CGT原先产品的双用法提议，第一个用法详细描述DNA组分，里面缀-cabta-表示缘十面体膜暗示抗体和T缘十面体膜活化；第二个用法详细描述缘十面体膜组分。同种当是缘十面体膜冠用法为random-，病原体缘十面体膜冠用法为auto-。 2013年，INN收到了第一个CAR-T缘十面体膜登记。然而由于INN人小组尚未订定CAR-T名为提议，这一登记和随后的2项登记除此以外被拒接。2016年，首批三个CAR-T缘十面体膜原先产品展开INN名为：axicabtagene ciloleucel、tisagenlecleucel 和vadacabtagene leralucel。tisagenlecleucel是根据USAN该小组的名为提议名为，其余两个是根据原先修订的INN提议名为。应当同样的是-cabta-字母表“t”是指T缘十面体膜成份。由CAR改造的自然杀伤缘十面体膜字母表从“t”更改字母表“n”。

2

个体化DNA编辑原先产品名为

第一个获INN名为的个体化基于缘十面体膜的育种原先产品是tacatresgene autoleucel， 由病变意味著的CD4 T缘十面体膜和CD8 T缘十面体膜组成， 这些缘十面体膜通过CRISPR/Cas9遗传工程子系统设计暗示病变意味著的原先病原体表位酪氨酸TCR。每个T缘十面体膜有一个病变意味著的癌细十面体酪氨酸neo-TCR，最终药物里面最多有三个有所不同的neo-TCR，-tres-代表者工程化病原体酪氨酸TCR ；第二个用法autoleucel断定病原体。现有即将讨论是否用-ged-代表者“DNA编辑”的缘十面体膜，如在动用法-gedleucel或-gedtemcel里面的-ged-。

3

总结与展望

作为药物监管全过程的一之外，CT/CGT原先产品的精确表征和名为相比之下关键，因为许多缘十面体膜疗法的原先产品是在没有获纳斯达克许可的只能直接卖出给病变。在这种只能，INN旧名和独特的详细描述性解释可鼓励行业工作人员和病变正确地将未经验证的基于缘十面体膜的治疗原先产品与现在获纳斯达克审批的缘十面体膜治疗原先产品区分开来，有助于药物警戒和病变安全。但由于INN的登记有时候是在临床开发早期提交， 因此并不是所有INN的原先产品会获纳斯达克许可。已有INN名为的CT/CGT原先产品约70种，GT原先产品约80种，然而只有少之外获了美国FDA或国家药剂总局的纳斯达克审批。

撰文│廖联明 编辑│毕紫娟

审校│汤红明

作者简介

廖联明 分析员

福建医科大学协和医院其里面心实验室分析员。主要从事间充质干缘十面体膜临床应用和甲椭圆形腺干缘十面体膜分化分析。里面华医学会医学工程学分会干缘十面体膜工程大学本科小组委员，《里面华缘十面体膜与干缘十面体膜杂志》《里面国临床药理学杂志》和Vascular Investigation and Therapy 杂志编委。在Diabetes、JAMA、J Clin Oncol、Cytotherapy 等杂志发表多篇干缘十面体膜的临床应用分析科学论文。

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