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礼来口服GLP-1R激动剂在中国叫停3期临床

时间:2024-01-23 12:19:19

8月初11日,华南地区药剂临床实验已登记与反馈征求意见平台官网说明了,礼来一些公司(LLY.US)已经启动时一项国际间多中心(含华南地区)3期临床科学研究(ATTAIN-1科学研究),在体重增加或以致于相伴体形相关合并症的病人中评分LY3502970与抗抑郁药相较的合理性和有效性。引起争议资讯说明了,LY3502970(orforglipron)是一款每日一次低剂量小分子GLP-1受体(GLP-1R)抑制。礼来去年6月初公布的2期临床科学研究得出,体重增加或以致于成年人给与orforglipron放射治疗36都将少于体形减轻了14.7%。

根据华南地区药剂临床实验已登记与反馈征求意见平台官网征求意见,本次礼来启动时的是一项3期、随机、随机对照科学研究(ATTAIN-1),在体重增加或以致于相伴体形相关合并症的病人中评分每日一次低剂量orforglipron与抗抑郁药相较的合理性和有效性。该科学研究主要目的是断言6mg、12mg和/或36mg每日一次orforglipron胶囊在控制体形之外优效于抗抑郁药。该科学研究拟在国际间入组3000人,华南地区入组280人。

值得注意,除了本次启动时临床的orforglipron,礼来其他减重有效成分如GCGR/GIPR/GLP-1R三重抑制LY3437943、GIP/GLP-1受体双重抑制tirzepatide等也正要华南地区开展针对以致于或体重增加病人的临床科学研究。

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