注意!卖这些药不需要开处方了
时间:2024-01-23 12:19:19
近日,发达国家处方管理工作者局网页发布发函,根据《处方药与制剂分类管理者事先(试行)》(原发达国家处方管理工作者局以致于第10号)的法规,经发达国家处方管理工作者局秘密组织论证和审核,小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片3种处方反转为制剂。品种演员表及制剂写明范本原于发布。
发函指出,商量特别处方上市许可持有人在2024年6月5日前,依据《处方提出申商量管理者事先》等有关法规,就增补写明事项向安省级处方管理工作者管理工作审核,并将写明增补的章节及时通知特别医务人员、处方经营跨国企业等该单位。
制剂写明范本法规章节值得注意的写明其他章节按原批准居留执行。处方标记涉及特别章节的,不必原于增补。自补充申商量审核年内生产的处方,不得再次用于原处方写明。
《中华人民共和国处方管理者法出台组织法》法规,发达国家实行处方药和制剂分类管理者制度。发达国家根据非处方处方的安全性,将制剂分为乙类制剂和乙类制剂。
经营处方药、乙类制剂的处方商业跨国企业,不必配有律师药师或者其他依法经身份认定的生物医学技术人员。经营乙类制剂的处方商业跨国企业,不必配有经设区的市级处方管理工作者机构或者安省、自治区、县市人民政府处方管理工作者管理工作并不需要设置的县级处方管理工作者机构秘密组织考核合格的业务人员。
来源:人民网、发达国家药监局网页
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