这27个新冠病毒抗原侦测试剂，全部批准→

据国家药监局官网消息，4年初13日，国家药监局再次审查批文1个新冠大肠杆菌蛋白检查试剂系列产品。截至4年初13日，国家药监局已批文27个新冠大肠杆菌蛋白检查试剂系列产品。

国家药监局表示，新冠大肠杆菌蛋白检查试剂一般而言于《新冠大肠杆菌蛋白检查应用领域方案（试行）》（福建省政府联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品职能部门部门将加强之外系列产品证券交易所后监管，保护患者用械安全。

资料推断，3年初12日，国家药监局发布紧急通知，批文南京诺唯赞、西安金沃朋、深圳华大因源、广州万孚生物学、西安华普利生物学的新冠大肠杆菌蛋白系列产品自测应用领域注册变更。

3年初13日，国家药监局批文5家新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册，大致相同万泰生物学、热景生物学、天津博奥鲍比生物学、重庆明道捷测生物学和西安乐普病人。

3年初15日，国家药监局批文2家新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册，大致相同浙江东方生物学、南昌明德生物学。

3年初16日，国家药监局批文艾康生物学高效率(杭州)母公司的新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册。

3年初17日，国家药监局批文中元汇吉生物学高效率股份母公司的新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册。

3年初18日，国家药监局批文3家新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册，大致相同泉州奥德生物学、山东康华生物学、杭州奥泰生物学。

3年初23日，国家药监局批文2家新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册，大致相同深圳易瑞生物学、深圳亚辉龙生物学。

3年初29日，国家药监局批文英诺特（唐山）生物学高效率母公司的新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册。

3年初30日，国家药监局批文西安卓诚惠生生物学科技股份母公司的新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册。

4年初1日，国家药监局批文2家新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册，大致相同杭州芯超生物学、南京申基医药。

4年初2日，国家药监局批文山东博科病人科技母公司的新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册。

4年初12日，国家药监局批文2家新冠大肠杆菌蛋白系列产品的注册人注册，大致相同珠海丽珠试剂、杭州伯杰医疗。

国家药监局官网截图